In der Pharmaindustrie ist Nachweisführung Kerngeschäft. Jede Charge, jede Abweichung und jede Systemänderung werden lückenlos dokumentiert. Bei Cloud-Lösungen endet diese Logik jedoch oft an der Vertragsgrenze, wenn Daten in Jurisdiktionen verarbeitet werden, die den Zugriff Dritter nicht vollständig ausschließen. STACKIT löst dieses Dilemma: Wir liefern Infrastruktur, Vertrag und Rechenzentrum im selben Rechtsraum, in dem Ihre regulatorische Verantwortung liegt. Geprüfte Nachweise vereinfachen Ihre Lieferantenbewertung, während qualifizierte Partner den Betrieb sichern.
Forschungs-, Modell- und Studiendaten sind Ihr wertvollstes Gut. Zugleich erzeugen globale Cloud-Infrastrukturen Compliance-Risiken durch mögliche unkontrollierte Datenabflüsse oder extraterritoriale Zugriffsrechte(z. B. US CLOUD Act).
Für die Geschäftsleitung steigt das persönliche Haftungsrisiko. Nachweise zu Ausfallsicherheit und physischer Resilienz müssen künftig lückenlos über die gesamte Lieferkette erbracht werden.
Die Anwendung ab März 2027 und die Sekundärnutzung ab 2029 verlangen schon heute fundierte Architekturentscheidungen darüber, wo und wie Gesundheitsdaten in Europa sicher verarbeitet werden.
QA-Abteilungen benötigen belastbare, prüfbare Dokumente. Allgemeine Sicherheitsaussagen reichen für ein erfolgreiches Audit nicht aus; der Geltungsbereich muss glasklar definiert sein.
Sichern Sie GxP-relevante Kernsysteme wie MES, LIMS und QMS durch automatisierte Backup- und Recovery-Pfade mit nachvollziehbarem Audit Trail ab. STACKIT liefert die prüffähige Nachweisbasis für die Wiederherstellbarkeit, während Sie für die Validierung verantwortlich bleiben.
Betreiben Sie Incident-, Change- und Abweichungsprozesse auditkonform über ServiceNow on STACKIT. Krisenkommunikation über WIRE sowie Ausweicharbeitsplätze von openDesk sichern den Betrieb. So garantieren Sie Business Continuity und schnellen Wiederanlauf selbst bei gravierenden IT-Ausfällen.
Vernetzen Sie verteilte Forschungsstandorte und externe Partner wie Auftragsforschungsinstitute (CROs) nahtlos über Zscaler auf STACKIT. Strenge Zero-Trust-Sicherheitsstandards schützen vertrauliche Entwicklungsdaten unter europäischer Datenhoheit.
Nutzen Sie RISE with SAP on STACKIT als zertifizierte Plattform, um Ihre ERP-Systeme für Supply Chain, Serialisierung und Fertigungsanbindung sicher zu betreiben. So verbinden Sie die gewohnte Prozessleistung führender Unternehmenssoftware mit den strengen Compliance-Anforderungen der Pharmabranche.
Wir tragen die Verantwortung über Bereiche wie Finanzen, Budgets, Ressourcen, Portfolio Management sowie Controlling und Bestellwesen, um Ihnen die beste Performance zu bieten.
„In regulierten Umgebungen entscheidet nicht der reine Funktionsumfang einer Cloud über den Erfolg, sondern die Belastbarkeit in der Inspektion. Wahre Datensouveränität für die Pharmaindustrie bedeutet, dass Infrastrukturbetreiber, Vertragspartner und Ihre eigene regulatorische Verantwortung im selben Rechtsraum liegen.“
Holger Kottmann
Senior Sales Manager
Chemicals, Pharma & Construction
*Als europäischer Hyperscaler von SAP als geeignete Infrastrukturplattform für RISE with SAP anerkannt betreiben wir unsere Infrastruktur ausschließlich in europäischen Rechenzentren ohne Unterwerfung unter den US CLOUD Act. Zertifizierungen nach dem internationalen Standard ISO 27001 als fundamentales Sicherheitsgerüst sowie dem darauf aufbauenden BSI C5 Typ 2 und DSGVO-Konformität bilden die nachprüfbare Grundlage für eine Datenhaltung, die europäischen Rechtsanforderungen standhält.
